药品稳定性试验箱VS恒温恒湿箱

2024-12-24  |  文章来源：  |  点击率：

药品稳定性试验箱和恒温恒湿箱均是进行温湿度控制的箱体。

尽管两者均属于能够执行温湿度控制的箱体设备，但在专业应用、功能特点上存在部分差异。

专业应用:

药品稳定性试验箱用于模拟长时间稳定的温度、湿度，多应用于对药品失效的评测。适用于药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验等。在升级添加光照和紫外控制后可进行强光照射试验等。药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和生命科学相关工业的试验设备，其适用领域相对较为单一，行业针对性强。

恒温恒湿箱可提供恒定温度和湿度的模拟环境，用于检测样品在各种环境下的性能，如耐热、耐寒、耐干、耐湿等，多应用于产品的性能测试、质量控制和可靠性试验等。应用于纺织、食品加工等行业的无菌试验、生物培养、产品原料性能、产品包装、产品寿命测试等。其使用领域较广，适用多种不同行业的测试。

功能特点:

温度范围

药品稳定性试验箱的温度范围相对较窄。同时，药典对药品稳定性试验箱的温度测试点也有着明确要求，更适用于针对性较强的制药相关行业。

恒温恒湿箱温度范围较广，适用更多的试验要求，适用灵活性较高。

压缩机

药典明确规定，长期试验的周期为12个月，中途不能停止，否则试验不成立。药品稳定性试验箱为了确保连续运行不发生故障，通常会有配置两组压缩机，若一组压缩机故障，另一组仍可继续工作。

恒温恒湿箱通常配备一组压缩机，若压缩机发生故障，试验会停止。

光照测试功能

药品稳定性试验箱为了进行强光照射试验，需要升级为综合药品光稳定性试验箱（在箱体内添加日光灯管和近紫外灯管）对光照和紫外进行控制。符合药典的相关规定，满足光照测试条件后，即可进行强光照射试验。

恒温恒湿箱暂无光照测试功能。

数据记录与打印

药品稳定性试验箱按照 GPM（《药品生产质量管理规范》）相关规定须标配有试验数据记录系统和打印机，方便进行数据的管理和保护。

恒温恒湿箱对于数据记录和打印功能没有硬性要求。

综上所述，恒温恒湿箱适用于多种行业的测试需求，而药品稳定性试验箱则专为制药相关行业设计，具有更高的行业针对性和技术性能。

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